岗位职责：
1.卖力公司生产治理体系相关软件变换、偏差剖析、危害评估、验证、软件修订、培训等事情；
2.卖力生产系统体系文件的梳理，发明的不切合GMP和公司规程的行为，有权立即制止，并进行纪录；
3.卖力本部分GMP文件和纪录的制订、修订、培训和实施；
4.加入公司与生产、质量有关的运动，卖力GMP相关文件的审核、验证等事情并督导生产现场人员对文件的执行监督检查；
5.卖力部分集会、培训计划的制定及组织、监督开展；
6.卖力生产工艺、设备及清洁等验证计划的审核，同有关部分对空气净化系统、生产工艺及其变换、设备清洗、工艺用水系统、主要原辅料变换等进行验证；
7.卖力批纪录的审核事情，按期组织开展自检、质量情况统计、生产偏差处理等事情并形成文字报告；
8.卖力质量事故的处理及所有质量事故的挂号归档，并加入事故视察及处理，监督防备步伐的实施；
9.完成领导安排的其他相关事情
。

任职要求：
1.本科及以上学历，医药卫生类相关专业；
2.有生产治理软件体系、变换、偏差、危害评估、验证、软件修订、培训等方面相关事情经历；
3.具有两年以上药品生产企业生产治理经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉药品生产治理、质量治理的各个环节；
4.?加入过药品生产企业GMP认证事情，熟悉药品治理执规律则；
5.?具有良好的组织、协调理理能力，富有团队相助精神，相同协调能力强
。善于发明问题，掌握以科学的要领剖析问题、解决问题能力
。

岗位职责：

1．组织企业设备使用、维修、保养治理事情
。

2．协调设备开箱、清点、装置、调试、验收及牢固资产帐卡建立等事情
。

3．落实报废设备进行清点、汇签、处理
。

4．计量设备、器具及仪器的治理，建立计量档案
。

5．组织实施厂房、设施的维修、保养
。

6．组织生活、生产供电系统、变配电设备、供电线路及相关设施治理
。

7．卖力厂区特种设备治理：建立特种设备台账、制定特种设备年检计划，特种设备报检
。

8组织开展设备档案、计量档案及厂房设施档案的收集、整理及移交
。

9.卖力厂区的能源治理宁静治理
。

任职资格：

1?具有中专及高职以上文化水平，五年以上相关事情经验
。

2?经人力资源部考核及格
。

3?熟悉GMP认证企业厂房与设施、设备治理
。

岗位描述：卖力新药项目临床研究事情的实施和稽察，加入临床项目治理
。

1.?撰写临床试验计划，凭据临床试验计划和GCP要求，卖力临床试验的实施和执行
。

2.?协调监督临床试验中相关事务，与临床实施单位和参研医院坚持良好相同
。

3.?卖力临床研究项目医院的立项、伦理审查等事情
。

4.?准备临床试验所需相关物资，药品、资料及纪录等
。

5.?确保临床研究历程的合规性
。

6.?确保临床试验任务的告竣
。

7.协助召开临床试验各阶段集会
。

8.卖力研究项目的结题事情
。

9.领导安排的其他事情
。

具体要求：

学历：本科及以上学历

事情年限：5年以上

专业：临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目经验，熟悉注册临床试验治理流程及相关执规律则
。

2.具有较强的独立事情和学习能力，具备较强的相同和协调能力
。

3.事情认真卖力，严谨细致，能适应出差
。

岗位职责：

1.?搭建研发质量治理体系，撰写质量治理体系的治理制度，文件等
。

2.?监督检查研究历程的合规性和规范性
。

3.?检查种种领/使用纪录，研究纪录等的真实性，实时性和完整性
。

4.?卖力研发制度和文件的受控治理
。

5.?卖力研发用物料的供应商审计和稽察等
。
6.?卖力委托研究单位的审计和稽察等
。
7.?卖力研发质量治理体系的档案治理
。
8.?领导安排的其他事情
。

任职要求：
学?历：本科及以上学历
事情年限：5年以上
专?业：中药学/药学或相关专业
1.?具有药品研发体系建设和研发QA治理事情经验，熟悉药品研究相关政策规则，技术要求和相关研发质量治理指南等
。
2.具有药学研究事情经验或技术转移事情经验
。

3.具有较强的独立事情和学习能力，具备较强的相同和协调能力
。

4.?熟悉办公软件，具有较强的文件编写能力
。
5.?具有较强的逻辑思维，思路清晰，事情认真，严谨细致
。

岗位职责：
1、卖力新产品的调研，论证和立项
。
2、卖力相助研究单位的调研和相助，把控研究历程的规范性，研究质量及进度
。
3、卖力新产品的药学研究部分（工艺和质量研究）
。
4、按药品注册要求整理申报资料
。

任职要求：
1、统招本科及以上学历，中药学、药学和药物制剂等专业
。
2、能熟练使用实验室常用剖析设备仪器
。
3、熟悉有关新药研究的政策规则、指导原则
。
4、能独立完成后CTD申报资料
。
5、具有良好的相同协调及团队相助能力
。
6、具有较强的学习能力、逻辑剖析能力及解决事情中问题的能力
。

1.?配合质量主管开展新药项目的质量研究和剖析事情
。

2.?起草研发项目质量研究事情计划
。

3.?卖力剖析要领转移事情的实施、配合工艺转移的验证和检验放行事情
。

4.?卖力研发项目质量研究的计划、纪录、报告、质量标准等技术文件的制定
。

5.?按研究技术要求完成研发项目检验剖析相关事情，完成相关研究纪录，如检验原始纪录、设备仪器使用纪录（台账、电子数据等）等
。

6.?卖力研发项目的日常检验和稳定性研究事情
。

7.?起草质量研究相关制度和操规事情文件
。

8.?协助注册及现场核查等事情
。

9.?完成领导安排的其他事情任务
。

• 任职要求：

学?历：本科及以上学历

事情年限：5年以上

专?业：中药学/药学/药物剖析等相关专业

1.?具有药物剖析或药品质量研究相关事情经验
。

2.?熟悉药品相关注册政策规则和研究指导原则
。

3.?熟悉常用剖析仪器，可以高效完成质量研究和剖析事情
。

4.?具有强烈的责任心，学习能力强，善于思考，有团队相助精神
。